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    藥用-混合脂肪酸甘油酯-輔料

    藥用-混合脂肪酸甘油酯-輔料
    低羥值混合脂肪酸甘油酯含游離羥基少,可避免基質(zhì)與酸性藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng),栓劑在存放過程中活性藥物的含量穩(wěn)定,是目前國內(nèi)外酸性藥物栓劑主要選用的基質(zhì)型號。

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    更新時間:2021-11-12

    藥用-混合脂肪酸甘油酯-輔料

    藥用-混合脂肪酸甘油酯-輔料


    物理性質(zhì)
    1、脂肪酸甘油酯的分子量一般在100-1000之間,復(fù)合脂的分子量可達數(shù)千,相對密度小于1。
    2、酯基受烷基包圍,分子間不會形成締合,其沸點較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。
    3、脂肪酯的粘度、流動點隨相對分子質(zhì)量的增加而升高,也隨溫度的變化而變化,但幅度較小。
    4、酯與烴內(nèi)相比,與氧、二氧化碳等氣體有較強的親和性,因此酯膜容易通過氧和二氧化碳。
    水解反應(yīng)
    脂肪酸酯呈微酸性,在中性的水中幾乎不發(fā)生水解(PH=6-7),而有少量的酸或堿存在,水解反應(yīng)速度增大。酯在水解反應(yīng)速度表示如下:
     

    同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。

        藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。

        一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。

        二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人體無毒害作用;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響;與主藥無配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗,尤其不影響安全性;且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料,經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

     

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