YF藥用級聚山梨酯80 標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據。 13、連續3批樣品的檢驗報告書。指申報樣品的自檢報告。 14、穩定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩定性試驗。 15、直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器的選擇依據及質量標準。 資料要求 1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料

藥用級聚山梨酯80 輔料/注射級 （一）受理:申請人向省局受理部門提出申請，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料，工作人員按照申報資料要求“對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全

藥用級聚乙烯吡咯烷酮K90 醫藥級聚維酮K90 聚維酮K90 聚維酮在藥劑中應用廣泛，主要應用于固體制劑中。在片劑中，聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。 聚維酮粉末也可以干態直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇或水醇溶液制粒。 在口服或非胃腸道給藥中，聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。

藥用級聚維酮K90 mcl 9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。 10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。 11、與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料。 12、標準草案及起草說明，并提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式，并 【類別】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。 【貯臧】遮光，密封，在干燥處保存

藥用級聚維酮碘 碘含量9-12% 聚維酮碘：中文名：聚乙烯基吡咯烷酮，別名，艾利克、易速凈、皮維碘、吡咯烷酮酸、吡咯烷酮碘 碘伏; 碘附; 碘絡酮; 聚烯吡酮-碘; 聚乙烯吡咯酮碘;聚乙烯吡咯烷酮碘; 聚乙烯酮碘; 皮維碘; 碘洛酮; 固體碘伏; 吡咯烷酮碘; 迪康利泰是一種性能優異、用途廣泛的水溶子化合物，該系列產品廣泛應用于紡織印染、染料、醫藥、化妝品、飲料、粘結劑、合成樹脂、洗滌劑、顏料、

YF藥用級聚乙烯醇 化學式[C2H4O]n，分子量，44.05（單體）。白色片狀、絮狀或粉末狀固體。粘合劑、乳化劑、分散劑等。吸收后對身體有害，可燃，具有刺激性。 藥準字 資質齊全有批件 現貨銷售

藥用級甲基纖維素 粘度4000 甲基纖維素，為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭，無味。本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；在無水、氯仿或乙醚中不溶。用作水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑。也可用作氯乙烯、苯乙烯懸浮聚合的分散劑、乳化劑和穩定劑等。

藥用級聚乙二醇我公司發展全面圍繞“專注藥輔，用心服務”為宗旨，全面組織建設力求標準、統一、規范，方向力爭向實業、集團化模式發展，以全面提升公司員工的整體素養及業務技術水平為基礎，組織機構組成合理化，業務流程操作程序簡明化，業務推廣途徑全面覆蓋網絡化，打造精英團隊為核心，在藥用輔料銷售行業占領一席之地。誓開創全藥用輔料銷售行業先河。

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藥用級聚乙二醇6000薄片或粉末 進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批；同月，《預混與共處理藥用輔料質量控制指導原則》進行公示，彌補了我國對預混與共處理藥用輔料在法規層面和技術層面的空白。可見，國家在加大對藥物輔料行業政策支持以及監管力度的同時，也在順應趨勢，對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為制藥生產大國，只有研發新型輔料，升級輔料技術，提高輔料的安全性與品質，才能適

藥用級聚乙二醇4000 PEG “藥用輔料GMP實施指南具有指導，可以由部門或組織編寫、行業組織組織編寫或者由藥用輔料企業自己編寫。“宋民憲如是表示。 安徽某公司董事長向記者表示:“歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業自律為主的管理模式，由行業協會制定藥用輔料GMP實施指南，企業自覺遵守執行。協會也可承接企業的GMP申請，對其進行審計、認證，產品采取全面的備案管理等。“

藥用級聚乙二醇2000 YF資質 2006年3月出臺的《藥用輔料生產質量管理規范》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規定，供企業在生產過程中參照執行。 全國醫藥技術市場協會藥用輔料技術推廣委員會主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，只是規定了相關原則。 據記者了解，不少藥用輔料生產企業對上

藥用級聚乙二醇1500輔料 性狀 本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。 本品在水或中易溶，在乙醚中不溶。

YF藥用級聚乙二醇1000輔料 本品為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末；略有特臭。 本品在水或中易溶，在乙醚中不溶。 凝點 本品的凝點（附錄Ⅵ D）為33～38℃。 黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，用毛細管內徑 為0.8mm的平氏黏度計，依法測定（附錄Ⅵ G *法），在40℃時的運動黏度為8.5～ 11.0mm/S。

藥用級輔料花生油 對此，宋民憲表示:“這是錯誤的!根據文件，這只是沒有實行強制性認證;而且，不認證也并不代表不執行。對此，無論是制藥企業還是藥輔企業，都應該統一認識。“ 在藥品安全問題頻發、社會對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的常務會議提出，建立嚴格的食品藥品安全監管制度，完善食品藥品質量標準和安全準入制度。

藥用級活性炭 制藥用針用炭 （四）送達: 省局作出行政許可決定后，5日內在省局網站上發布，若申請人10日內未領取批件，電話通知申請人。 自受理之日起，60日內完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品等工作，同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。 有效期與延續

MCL藥用級黃原膠廠家價格 資料要求 1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料頁為申報資料目錄。 2、申報資料應使用A4紙打印，內容完整、清楚，不得涂改。 3、資料封面應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。并須加蓋各機構公章。 4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封面注明:

藥用級環拉酸鈉 MCL目錄表 如何訂購： 1、（若需開票,請傳開票資料）； 2、到貨日期：物流、申通、韻達快遞等，款到3天內發貨； 3、質優價廉，歡迎訂購，量大從優。 4、其他服務：如您對產品服務及技術指標有特殊要求，請及時通知我方 5.量少可發貨，并可提供少量樣品 服務宗旨：竭誠提供優質產品，售后服務客戶滿意度99.99％。 供應，生產，廠家，價格，現貨，cas，用途，

國內藥用級混合脂肪酸甘油酯 栓劑基質 依據 依據《對確要保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（令第412號）序號第356和《關于印發藥用輔料注冊申報資料要求的函》食藥監注函[2005]61號 提交資料 （一）綜述資料 1、藥用輔料名稱（包括正式品名、化學名、英文名稱、漢語拼音等）以及命名的依據。 2、證明性文件: （1）申請人合法登記證明文件、《藥品生產許可證》復印件;

藥用級滑石粉 HSF價格 別名：水合硅酸鎂超細粉，老粉，為白色或類白色、微細、無砂性的粉末，手摸有油膩感。無臭，無味。在水、稀礦酸或稀氫氧化堿溶液中均不溶解。可作藥用。

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藥用級枸櫞酸鈉（檸檬酸鈉） 廣泛用于食品、飲料、香料行業作為酸味劑、調味劑及防腐劑、保鮮劑、緩沖劑、螯合劑。在化工行業、化妝品行業及洗滌行業中作抗氧化劑、增塑劑、洗滌劑。醫藥行業中作抗凝劑。化工、皮革、印刷、無毒電鍍及原子能等工業。 【在醫藥中的和用途】 枸櫞酸根與血中鈣離子形成難解離的絡合物，鈣離子是凝血過程中所需的物質之一，血液中鈣離子減少，而使血液凝固受阻。

藥用級枸櫞酸鉀（檸檬酸鉀） 西安木成醫藥科技有限公司主要經營范圍：公司主要給制劑室、皮膚診所、防疫站、學校、衛生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要的單位，提供各種醫藥，輔料，包材，試劑，中間體，提取物等。

YF藥用級枸櫞酸 木成林 無水檸檬酸，分子式C6H8O7，是無色半透明的結晶或白色的顆粒或白色結晶狀粉末，常含一分子結晶水，無臭，味極酸，溶于水、醇和乙醚。結晶時控制適宜的溫度可獲得無水檸檬酸。水溶液呈酸性。在干燥空氣中微有風化性，在潮濕空氣中有潮解性。主要用于食品、飲料行業作為酸味劑、酸度調節劑、調味劑及防腐劑、保鮮劑。 還在化工行業、化妝品行業及洗滌行業中用作抗氧化劑、增塑劑、洗滌劑。

藥用級枸櫞酸（無水檸檬酸） C6H8O7?H2O 210.14 [5949-29-1] 本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸一水合物。按無水物計算，含C6H8O7不得少于99.5%。 【性狀】 本品為無色的半透明結晶、白色顆粒或白色結晶性粉末；無臭，味極酸；在干燥空氣中微有風化性；水溶液顯酸性反應。

藥用級一水檸檬酸（食品級枸櫞酸） 又稱檸檬酸，為無色半透明晶體或白色顆粒或白色結晶性粉末,無臭、味極酸,易溶于水和，水溶液顯酸性。 用于香料或作為飲料的酸化劑，在食品和醫學上用作多價螯合劑，也是化學中間體。可燃，具刺激性。

藥用級枸櫞酸（一水檸檬酸） 事實上，《有關規定》已明確，“對未取得批準文號且歷史沿用的藥用輔料，應按照與藥品制劑生產企業合同約定的質量協議組織生產。“ 事實上，除了針對暫時沒出臺國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外，這一辦法也適用于已有國家標準的藥用輔料的生產。 宋民憲表示:“按照《有關規定》，在國家標準基礎上，根據制劑需要，制劑企業與藥輔企業還可以再約定標準。“ 在宋民憲看來，藥輔企業與