藥用級殼聚糖有批文

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殼聚糖
來源：《中藥典》2015年版四部   分類：藥用輔料   筆畫：7   頁碼：511  
殼聚糖
Kejutang
Chitosan
    
    [9012-76-4]
    本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
    1性狀  本品為類白色粉末,無臭,無味；
    本品微溶于水,幾乎不溶于。
    2鑒別 (1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。
    (2)稱取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30?60分鐘),加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊。
    3檢查  黏度  精密稱取本品1.0g,加1%100ml,攪拌使*溶解,用NDJ—1型旋轉式黏度計,依法檢査(通則0633第三法),在20℃時的動力黏度不得過標示量的80%?120%。
    脫乙酰度  取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至變為橙色。
以下式計算脫乙酰度。脫乙酰度應大于70%。
    
    式中D.D.%為脫乙酰度,%；
    NHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
    VHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
    NNaOH為滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
    VNaOH為滴定液(0.15mol/L的體積,ml;
    G為供試品稱重,g;
    W為干燥失重項下減失重量,％；
    0.016為與1mol/L鹽酸相當的氨基量,g;
    9.94%為理論氨基含量。
    酸堿度  取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為6.5?8.5。
    蛋白質  取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取適量該溶液,依法測定(通則0731第五法),蛋白質含量不得過0.2%。
    干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
    熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢査(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,后以500?600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,
依法檢査(通則0822*法),含砷鹽不得過百萬分之一。
    4類別  藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
    5貯藏  密閉、涼暗處干燥保存。
    6標示  以mPa·S或Pa·s為單位標明黏度。    

本公司還經營其它多種，原輔料  詢價
   
羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）    片劑，丸劑的崩解劑和粘合劑，液體藥劑的助懸劑。

羧甲基纖維素鈉CMC         化妝品中，可代替或與天然水溶性膠料混合使用，用作、軟膏、乳液等基質。用量1-12%。

三氯叔丁醇                生物液體、生物堿溶液的防腐劑。纖維素酯和的增塑劑。

山梨酸鉀                  化妝品防腐劑。

山梨酸（己二烯酸）        對酵母、霉菌和許多真菌都具有抑制。是高效無毒防腐防霉劑。用于食品、飼料、化妝品、醫藥、包材和橡膠助劑等。

山梨醇                    用于維生素C、、食品、牙膏、化妝品、表面活性劑等方面。

麝香草酚                  殺真菌止癢、防腐驅蟲劑。0.5-1%乳膏、酊劑治療皮膚真菌病以及濕疹、凍瘡、疥瘡、瘙癢性皮膚病。

十二烷基硫酸鈉（粒）      陽離子表面活性劑，有乳化、去垢、分散、濕潤等。用作0/W型乳劑的乳化劑（常用濃度0.5-2%）

十六醇（鯨蠟醇）          是霜、膏、乳液的基本。具有較強的吸水性能。用量1-3%，在油脂性基質中常加入5-10%。

 十六-十八醇              外用制劑的基質和潤滑劑。能改善石蠟、軟膏等的柔軟性和潤滑性，用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。

十八醇（硬脂醇）          是霜、膏、乳液的基本。增稠乳劑比十六醇強，可用于高級化妝品中。用量1-3%。

三胺（藥用）          陰離子表面活性劑，穩定劑。用于乳劑、凝膠、香波等，20%溶液加入基質中，調節PH值。