藥用液體石蠟的執行標準

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藥用液體石蠟的執行標準

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【詳細說明】
液狀石蠟
來源：《中藥典》2015年版四部   分類：藥用輔料   筆畫：11   頁碼：575  
液狀石蠟
Yezhuang Shila
Liquid Paraffin
    [8012-95-1]
    本品系從石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。
    性狀： 本品為無色澄清的油狀液體；無臭，無味；在日光下不顯熒光。
    本品可與三L甲W或乙NM任意混溶，在中微溶，在水中不溶。
    相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.845～0.890。
    黏度 本品的運動黏度（通則0633*法），在40℃時（毛細管內徑為1.0mm±0.05mm）不得小于36mm2/s。
    鑒別： （1） 取本品5ml，置坩堝中，加熱并點燃，燃燒時產生光亮的火焰，并伴有石蠟的氣味。
    （2） 取本品0.5g，置干燥試管中，加等量的硫，振搖，加熱至熔融，即產生硫化氫的臭氣。
    檢查： 酸堿度 取本品15ml，加沸水30ml，劇烈振搖1分鐘；冷卻分離出水層，分取10ml的水層濾液，向其中加酚酞指示劑兩滴，溶液應無色；用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯粉紅色時，消耗滴定液不得過1.0ml。
    硫化物 取本品4.0ml，加飽和氧化鉛的溶液（1→5）2滴，加2ml，搖勻，在70℃水浴中加熱10分鐘，同時振搖，放冷后，不得顯棕黑色。
    稠環芳烴 精密量取本品25ml，置250ml分液漏斗中，加正己烷25ml混勻后，再精密加5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，將層移入另一50ml分液漏斗中，用正己烷2ml振搖洗滌后，靜置使分層（必要時離心），分取層作為供試品溶液；另取正己烷25ml，置50ml分液漏斗中，精密加入5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，取層作為空白溶液；照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260～350nm波長范圍內測定吸光度，zui大吸光度不得過0.10。
    固形石蠟 取本品適量，在105℃干燥2小時，置硫酸干燥器中放冷后，置50ml納氏比色管中至50ml，密塞，置 0℃冷卻4小時，如產生渾濁，與對照溶液（0.01mol/L鹽酸溶液0.15ml，加稀硝酸6ml與硝酸銀試液1.0ml，加水稀釋至50ml，在暗處放置5分鐘）比較，不得更濃。
    易炭化物 取本品5ml，置長約160mm，內徑約25mm 的具塞試管中，加硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml，置沸水浴中加熱，30秒后迅速取出，密塞，上下強力振搖3次，振幅在12cm以上，時間不超過3秒，再放置水浴中加熱，每隔30秒取出，如上法振搖，如此10分鐘后取出，靜置使分層，依法檢查（通則0842），石蠟層不得顯色；酸層如顯色，與對照液（取比色用重鉻酸鉀1.5ml，比色用二氯化鈷液1.3ml與比色用硫酸銅液0.5ml，加水1.7ml， 再加本品5ml混合制成）比較，不得更深。
    重金屬 取本品1.0g，置坩堝中，緩慢灼燒至炭化，在450～550℃灼燒使*灰化，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸干后，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽 取本品1.0g，置坩堝中，加2%硝酸鎂的溶液10ml，熾灼至灰化（如有未炭化的物質，加硝酸少許，再次灼燒至灰化），放冷，加鹽酸5ml，置水浴上加熱溶解，加水23ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0002%）。
    類別： 藥用輔料，潤滑劑和軟音基質等。
    貯藏： 密封保存。

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