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    藥用級預膠化淀粉報價 -西安MCL

    藥用級預膠化淀粉報價 -西安MCL
    具有黏合和崩解兩種功能。因此,通過對淀粉的膠化過程和膠化比例的控制,

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    更新時間:2021-11-12

    藥用級預膠化淀粉報價 -西安MCL

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    "藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由部門或組織編寫、行業組織組織編寫或者由藥用輔料企業自己編寫。"宋民憲如是表示。

    安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業自律為主的管理模式,由行業協會制定藥用輔料GMP實施指南,企業自覺遵守執行。協會也可承接企業的GMP申請,對其進行審計、認證,產品采取全面的備案管理等。"

    據透露,全國醫藥技術市場協會藥用輔料推廣委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

    專委會相關負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南,目前協會正在藥用輔料行業和制劑行業征集意見,希望能在今年拿出相關草案。從易到難,逐步推進。"

    預膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無性,但大量口服有害。

    真密度:1.516g/cm3流動性:18%-23%(Carr可壓性指數)

    目前通常認為淀粉顆粒的結構是由放射狀排列的微小晶體組成,這些晶體大部分是由支鏈淀粉組成,而線性的直鏈淀粉部分以無序的狀態貫穿在顆粒內,兩種淀粉緊密結合成一種特殊的球狀晶體結構。只要有足夠的能量,通常90℃~100℃的熱水,就可以克服淀粉晶體之間的結合力,即可將普通的淀粉煮成淀粉漿。

    氧化點膠黏劑是針對糊化淀粉膠黏劑強度低,存儲期短,干燥速度慢等缺點,經過反復試驗而研制成功的一種性能良好的膠黏劑,我國從20世紀70年始進行氧化淀粉膠黏劑用于瓦楞紙板的研究和應用,目前氧化淀粉膠黏劑已成為國內應用廣泛的淀粉膠黏劑之一。

    穩定性:穩定但易吸潮,應保存于密閉容器內,放于陰涼干燥處。

    部分預膠化淀粉,保留了部分的直鏈淀粉,通過膠化過程制成漿后,將兩種成分的部分結合打開,釋放出淀粉粒內部的支鏈淀粉來實現黏合作用,而未被膠化的淀粉粒內部的直鏈淀粉則具有很強的崩解作用,使得部分預膠化淀粉同時有流動性和可壓性,具有黏合和崩解兩種功能。因此,通過對淀粉的膠化過程和膠化比例的控制,可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴格控制了預膠化率,其黏合與崩解性能相對穩定,成本低于PVP和HPMC。

    影響藥物釋放特性
    預膠化淀粉在水凝膠型緩釋片劑的配方中也已有應用。國外研究人員Leach等指出,雖然預膠化淀粉不適合單獨用于緩釋劑型,但其可在片劑表面形成有限的阻礙凝膠層,將其與其他聚合物聯合應用,會成為緩釋制劑中有效的賦形劑。

    采用預膠化淀粉作片荊輔料,質量較為滿意。應用預膠化淀粉解決片劑生產中的崩解度、溶出度和生產過程中出現的裂片、碎片、粘沖等問題,提高了片劑質量。

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