羥苯丙酯在藥劑輔料中的作用

羥苯丙酯在藥劑輔料中的作用

有關物質

取本品，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇－1%溶液（60：40）為流動相，檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯，加流動相溶解并稀釋制成每1ml各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度應符合要求。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.4%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8%）。

羥苯丙酯在藥劑輔料中的作用

溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。

BF11 丙二醇 * 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質與甘油相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （藥輔有資質）99.5%
D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 500ml 瓶 為一種高效無毒滲透劑，對藥物均有明顯的透皮助滲用；此外有消炎、止痛和止癢功效。
B24 薄荷腦 250g 袋 易溶于、lv仿。有防腐、清涼、止癢、引赤、滲透（1-5%）等用。用量1-2%粉劑、軟膏等。
E72 二甲基硅油（AR） 500ml 瓶 消泡劑、脫模劑、絕緣、防塵、防霉涂層、潤滑劑、添加劑、提高藥物對皮膚的滲透能力，在化妝品上加入硅油能提高對皮膚的滋潤和保護用等等。
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶，無水或中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
B13 苯甲酸（安息香酸） * 袋 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多與水楊酸合用。
BF10 倍他環糊精 * 袋 包合劑和穩定劑。水中略溶，在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環糊精 20kg kg （藥輔有資質）96.0％～102.0％
E67 ED酸二鈉 20kg kg 藥輔有資質
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕 * 袋 （藥輔批件）
EF70 * 瓶 溶媒，皮滲劑。、止痛、抑菌，促進傷口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮膚病及燒傷、凍傷等。低于5%濃度無透皮用。藥輔有資質
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg （藥輔有件）
B15 kg kg 局部刺激劑、止癢劑（研磨時加數滴）0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩定劑和水的軟化劑，另有抑菌用。常用濃度：0.001-0.05%。
D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水，能溶于醇、醋酸、lv仿等有機溶劑。外科用劑。
G89 甘油（注射） * 瓶 保濕、助懸、賦形劑，并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
G87 甘油 * 瓶
EF69 二甲硅油（藥輔） * 瓶 常規粘度750，（藥輔有件）?
D51 單甘脂（AR） 100g 瓶