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    有資質的藥用羧甲淀粉鈉

    有資質的藥用羧甲淀粉鈉取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。

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    更新時間:2023-05-10

    中 文 名 有資質的藥用羧甲淀粉鈉

    漢語拼音 Suojia Dianfenna

    英 文 名 Sodium Starch Glycolate

    來源含量 本品為淀粉在堿性條件下與氯yi酸作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。按80%洗過的干燥品計算,含鈉(Na)應為2.0%~4.0%。

    性    狀

    本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性。

    本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液,在中不溶。

    鑒    別

    (1)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。

    (2)本品顯鈉鹽的火焰反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

    檢    查

    酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.5。

    氯化鈉 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加水150ml,搖勻,加鉻酸鉀指示液1ml,用硝suan銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝suan銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。按干燥品計算,含氯化鈉不得過6.0%。

    酸鈉

    避光操作。取本品0.2g,精密稱定,置燒杯中,加5mol/L醋酸溶液與水各5ml,攪拌約15分鐘至酸鈉溶解。加丙酮50ml與氯化鈉1g,攪拌使羧甲淀粉*沉淀,濾過,用丙酮定量轉移至100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻。靜置24小時,取上清液作為供試品溶液。取室溫減壓干燥12小時的酸0.310g,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液5ml,靜置30分鐘,加丙酮80ml和氯化鈉1g,搖勻,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,作為對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml,分別置25ml納氏比色管中,水浴加熱至丙酮揮去,放冷,加2,7-二羥基萘硫酸溶液(取2,7-二羥基萘10mg,加硫酸100ml溶解,放置至顏色褪去,2天內使用)20ml,密塞,搖勻,置水浴中加熱20分鐘,冷卻。供試品溶液與對照溶液比較,顏色不得更深。必要時,取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),10分鐘內,在540nm波長處測定吸光度,計算,不得過2.0%。

    有資質的藥用羧甲淀粉鈉

    FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質
    GF97 固體石蠟 20KG 噸
    HF104 海藻酸鈉 * 袋 粘合劑、乳化劑、安定劑。1-2.5%的凝膠劑用軟膏基質,25%的溶液用于稀釋水包油的乳劑。
    D53 氮酮〔油溶〕月桂氮卓酮 5kg kg (山西產:藥用無批件 /湖北產:)
    B15 kg kg 局部刺激劑、止癢劑(研磨時加數滴)0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
    D51 單甘脂(AR) 100g 瓶
    FF78 蜂蠟〔白,黃,粒〕 * 袋 (藥輔批件)
    D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產:藥用無批件 /湖北產:藥用無批件)
    FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或,溶于或多數脂油或揮發油,不溶于、水。藥輔有資質
    BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(增稠劑)

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