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    精制蔗糖(注射用)醫藥級生產廠

    精制蔗糖(注射用)醫藥級生產廠在三個凍融循環后,還原糖(果糖)的存在導致重組人表皮生長因子(rhEFG)制劑降解(-20℃環境)。

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    更新時間:2023-05-10

    精制蔗糖(注射用)醫藥級生產廠

    不同的注射用輔料存在雜質的風險和對藥物質量的影響(參見表I)。 山梨醇和甘露醇例如可以包括微量的還原糖,金屬離子和內毒素; 這些可以與API分子相互作用,降低其有效性。

    *,大的生物制藥蛋白質分子會與存在的金屬發生反應,分子結構會被改變并影響其有效性。此外,*際藥物學雜志發表的研究提供證據表明,在三個凍融循環后,還原糖(果糖)的存在導致重組人表皮生長因子(rhEFG)制劑降解(-20℃環境)。

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