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    2017年藥用精制蔗糖(注射用)的批準(zhǔn)

    2017年藥用精制蔗糖(注射用)的批準(zhǔn)在三個凍融循環(huán)后,還原糖(果糖)的存在導(dǎo)致重組人表皮生長因子(rhEFG)制劑降解(-20℃環(huán)境)。

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    更新時間:2023-05-10

    2017年藥用精制蔗糖(注射用)的批準(zhǔn)

    不同的注射用輔料存在雜質(zhì)的風(fēng)險和對藥物質(zhì)量的影響(參見表I)。 山梨醇和甘露醇例如可以包括微量的還原糖,金屬離子和內(nèi)毒素; 這些可以與API分子相互作用,降低其有效性。

    *,大的生物制藥蛋白質(zhì)分子會與存在的金屬發(fā)生反應(yīng),分子結(jié)構(gòu)會被改變并影響其有效性。此外,*際藥物學(xué)雜志發(fā)表的研究提供證據(jù)表明,在三個凍融循環(huán)后,還原糖(果糖)的存在導(dǎo)致重組人表皮生長因子(rhEFG)制劑降解(-20℃環(huán)境)。

    EF69 二甲硅油(藥輔) 20kg kg 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)可訂做20-1000粘度
    FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質(zhì)
    十八醇(硬脂醇)          是霜、膏、乳液的基本原料。增稠乳劑比十六醇強(qiáng),可用于高級化妝品中。用量1-3%。
    二甲硅油 藥用級  */袋  25kg/袋   *起訂(資質(zhì)齊全,有批件)
    BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、中易溶,無水或中溶解,或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進(jìn)劑、緩釋材料、固體分散劑。
    三胺 藥用級 500ml/桶 一桶起售(資質(zhì)齊全,有批件)
    三胺(藥用)          陰離子表面活性劑,穩(wěn)定劑。用于乳劑、凝膠、香波等,20%溶液加入基質(zhì)中,調(diào)節(jié)PH值。
    D60 碘仿 100g 瓶 。 幾乎不溶于水,能溶于醇、醋酸、LV仿等有機(jī)溶劑。外科用劑。
    HF102 滑石粉 * 袋 賦形劑,具有吸濕、止癢用。性質(zhì)緩和,常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質(zhì)。
    微晶纖維素,微晶纖維素101,微晶纖維素102,聚維酮K30,倍他環(huán)糊精,羧甲基淀粉鈉,硬脂酸鎂,低取代羥丙纖維素,羥丙甲纖維素E50,
    B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥,涂于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感,以減輕不適及疼痛。
    BHT     藥用級 */袋 25kg/袋 *起售(資質(zhì)齊全,有批件)

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