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    2017年藥用單雙硬脂酸甘油酯的批準

    2017年藥用單雙硬脂酸甘油酯的批準在醫藥制品中作為賦形劑,用于中性藥膏的配制;在日用化學品中,用于配制雪花膏、冰霜、哈蜊油等。

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    更新時間:2021-11-12

    2017年藥用單雙硬脂酸甘油酯的批準生產方法

    1、 由甘油與硬脂酸酯化而得。將硬脂酸、甘油和加入反應鍋內,加熱熔融后開動攪拌,通入氮氣。加熱,在185℃反應7h,反應結束時pH應小于5。降溫出料,得甘油單硬脂酸酯。每噸產品消耗硬脂大于82kg,甘油(95%以上)235kg。  

    2、直接酯化法硬脂酸和甘油按1:(1.2~1.3)的摩爾比,在0.2%的酸性催化劑下,在180~250℃:反應2~4h;反應物速冷至100℃,加堿中和催化劑,用水洗滌后得含單酯40%~60%的產品。酯交換法硬脂酸甘油酯與甘油在0.06%~0.1%的Cu(OH)2存在下,在170~240℃反應1~2h,反應過程中通入氮氣進行保護,反應物經減壓脫臭、酸中和、精制后得到含單酯40%~60%的產品。縮水甘油皂化法縮水甘油與硬脂酸在四乙基碘化銨的催化下,在100~130℃反應30~70min,反應物精制后可得含單酯80%~90%的產品。環氧氯丙烷相轉移催化法環氧氯丙烷與硬脂酸鈉(2:1,摩爾比)在甲苯中,在相轉移催化劑四丁基溴化銨的催化下,在90~110℃反應2h;反應物用氯化鈉溶液洗滌,分取有機相,蒸餾除去甲苯和未反應的環氧氯丙烷得硬脂酸縮水甘油酯,將其用0.1mol/L的NaOH溶液水解,經分離、干燥,用正己烷重結晶得產品,單酯含量在90%以上。含量40%~60%的單酯產品經分子蒸餾可得到90%以上的高濃度產品。  

    十八醇(硬脂醇)          是霜、膏、乳液的基本。增稠乳劑比十六醇強,可用于高級化妝品中。用量1-3%。
    BF16 (冰乙酸) 500ml 瓶 0.5%用于燒傷、燙傷感染;1%溶液用于止癢;10-30%用于鱗屑和水皰型手足癬等;》30%用于腐蝕雀斑。
    BF11 丙二醇 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質與甘油相似,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg (藥輔有資質)99.5%
    水楊酸鈉                  易溶于水、。有解熱、鎮痛、抗真菌及抗風濕,與乙酰水楊酸各10%合用,用于治療皮膚真菌病。
    FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽,預防皮膚皸裂。藥輔有資質
    水合氯醛                  2-3%加入外用型中,有止癢、鎮痛。極易溶于水、甘油、;
    DF50 單雙硬脂酸甘油酯 25kg kg (藥輔有件)
    三胺(藥用)          陰離子表面活性劑,穩定劑。用于乳劑、凝膠、香波等,20%溶液加入基質中,調節PH值。
    B13 苯甲酸(安息香酸) 袋 防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多與水楊酸合用。
    G87 甘油 瓶
    (冬青油)      遮光劑、局部刺激藥,可促進局部血液循環,使皮膚血管擴張,有消炎、鎮痛、止癢功效。
    十六-十八醇              外用制劑的基質和潤滑劑。能改善石蠟、軟膏等的柔軟性和潤滑性,用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。
    交聯聚乙烯吡咯烷酮,蔗糖,無水葡萄糖,可溶性淀粉等等。

    2017年藥用單雙硬脂酸甘油酯的批準

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