陜西藥用級微晶纖維素101 102 藥用輔料一 起定

陜西藥用級微晶纖維素101 102 藥用輔料一 起定

陜西藥用級微晶纖維素101 102 藥用輔料一 起定

微晶纖維素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然纖維素經稀酸水解*限聚合度( LOOP) 的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色, 無臭、無味, 顆粒大小一般在20~ 80 Lm, 極限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纖維性而流動性*。不溶于水、稀酸、有機溶劑和油脂, 在稀堿溶液中部分溶解、潤漲, 在羧甲基化、乙酰化、酯化過程中具有較高的反應性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質, 微晶纖維素被廣泛應用于醫藥、食品、化妝品以及輕化工行業。

在制藥工業中，微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解，在片劑制備中非常有用。

由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵，受壓時氫鍵締合， 故具有高度的可壓性,，常被用作于黏合劑； 壓制的片劑遇到液體后,，水分迅速進入含有微晶纖維素的片劑內部, 氫鍵即刻斷裂, 所以可作為崩解劑。因此, 它是片劑生產中廣泛使用的一種輔料, 能夠提高片劑的硬度。例如，在制備利福平藥片中可用MCC與淀粉(6.25:1質量比) 和各種混合均勻后直接壓片, 產品在lm in 內崩散成霧狀. 而且在有效期內含量不變,并能很好地提高藥物穩定性。又如, 由于加人微晶纖維素, 醋酸潑尼松與醋酸黃連素(鹽酸小劈堿) 片劑的溶出度提高到80% 以上。用微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳統的造粒過程, 例如在制備咳必清藥片中由于加人了MCC , 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴重黏沖現象, 并且崩解迅速。

微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質進人載體的多孔結構. 活性物質被分子間氫鍵包含, 干燥后活性物質被固定。活性物質釋放時由于水在聚合物載體的毛細管系統內擴散引起潤脹, 載體經基和被固定的活性物質之間的化合鍵被破壞, 活性物質緩慢地釋放出來。

微晶纖維素粉末在水中能形成穩定的分散體系, 將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液, 同時還可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經強力攪拌生成凝膠,也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫藥制劑。

美學者使用流化床凝集, 以微晶纖維素及預糊化淀粉為填充劑與崩解劑, 直接壓成具優良生理有效性的撲熱息痛片。英指出, 微晶纖維素與不溶性藥物混合, 可直接擠壓出逐步釋放藥效的球形藥丸。據相關文獻報導, 利用微晶纖維素吸附氯化甲基薔薇苯胺水溶液來制造油膏, 可防止褪色和抗菌性降低。

此外，MCC還廣泛應用于食品工業和化妝品工業。在食品工業上MCC可作重要的功能性食品基料——膳食纖維素，是一種理想的保健食品添加劑。

在化妝品領域，MCC作為拼料，用于多種化妝品、皮膚治療與護理用品，及清潔洗滌劑的制造等。

MCC的配制方法為：制備微晶纖維素可用稀無機酸溶液將α-纖維素控制水解制得，α-纖維素可從含纖維素植物的纖維漿制得。水解后的纖維素經過濾、提純、水漿噴霧干燥形成干的粒徑分布廣泛的多孔顆粒。

發展前景：鑒于微晶纖維素*的結構和性質, 其作為崩解劑、穩定乳化劑等被廣泛用于醫藥衛生、食品飲料、輕化工等民經濟部門。由于纖維素廣泛存在于自然界, 每年可產生數千億噸的富含纖維素的生物質殘渣, 如果將這些殘渣很好地加以轉化利用, 將是一種豐富的資源。內制革、日化、醫藥、食品、氯堿工業生產規模的擴大與產品檔次的提高,

對微晶纖維素需求量在逐年加大, 因而微晶纖維素具有廣闊的市場前景。

近年來, 為不斷改善微晶纖維素的性能, 降低生產成本, 迎合環境友好型的理念, 人們在不斷探索通過更廉價的和更環保的方法來制備微晶纖維素, 隨著科技的進步, 微晶纖維素的制備方法必將得到進一步發展。