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    供應藥用級乙基纖維素 藥用輔料

    供應藥用級乙基纖維素 藥用輔料
    乙基纖維素
    Yiji Xianweisu
    Ethylcellulose
    [9004-57-3]
    本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(-OC2H5)應為44.0%~51.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色的顆粒或粉末;無臭,無味。

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    更新時間:2021-11-12

    供應藥用級乙基纖維素 藥用輔料 

    供應藥用級乙基纖維素 藥用輔料 

    《公告》中明確規定了藥包材生產企業及藥品注冊申請人的責任和義務,即藥包材、藥用輔料發生改變處方、工藝、質量標準等影響產品質量的變更時,其生產企業應主動開展相應的評估,及時通知藥品生產企業,并按要求向食品藥品監督管理部門報送相關資料。藥品注冊申請人應確保所使用藥包材符合藥用要求,并及時掌握藥包材的變更情況,并對變更帶來的影響進行研究和評估,按照《藥品注冊管理辦法》等有關規定向食品藥品監督管理部門提交相應的補充申請。

     

     

    乙基纖維素

    Yiji Xianweisu

    Ethylcellulose

    [9004-57-3] 本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(-OC2H5)應為44.0%~51.0%。 【性狀】本品為白色或類白色的顆?;蚍勰?;無臭,無味。

    【含量測定】照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品適量(相當于乙氧基10mg),精密稱定,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長至1~2小時,其余同法操作。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于0.7510mg的乙氧基。 【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密閉保存。 【標示】以mPa•s或Pa•s為單位標明黏度。

     

     

    乙基纖維素

    Yiji Xianweisu

    Ethylcellulose

    [9004-57-3] 本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(-OC2H5)應為44.0%~51.0%。 【性狀】本品為白色或類白色的顆?;蚍勰?;無臭,無味。

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