藥用淀粉 藥用輔料玉米淀粉 玉米淀粉 Yumidianfen Maize Starch 　　本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。 　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。 　　本品在水或中不溶。 　　【鑒別】（1）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒，多角形顆粒，或呈圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋

藥用級玉米淀粉 四部藥用輔料 　外來物質 取鑒別（1）項下裝片，在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。 　　二氧化硫 取本品適量，依法檢查（通則2331法），含二氧化硫不得過0.004%。 　　氧化物質 取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加1ml與

藥用級輔料淀粉（玉米淀粉） 　　鐵鹽 取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。 　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬

藥用淀粉（輔料玉米淀粉） 確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。 10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。

藥用玉米淀粉（常用名淀粉）輔料 　【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等。　　【貯藏】密閉保存。

mcl藥用級玉米淀粉（輔料） Yumidianfen Maize Starch 　　干燥失重 取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過14.0%（通則0831）。 　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法 　　【鑒別】（1）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒，多角形顆粒，或呈圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋

藥用級的二丁基羥基甲苯的藥典標準取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在278nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為80.0～90.0。

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