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CP2015級藥用可溶性淀粉輔料本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。
2017年藥用富馬酸的批準反應物經過濾,洗滌,干燥即得反丁烯二酸。異構化催化劑也采用過硫酸銨-溴化銨混合物或金屬鹽、胺鹽、硫醇及10-20%的鹽酸。
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16、 藥包材輔料有沒有風險等級劃分,不同風險等級如何辦理變更? 答:根據《總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》第四條,藥包材、藥用輔料發生改變處方、工藝、質量標準等影響產品質量的變更時,其生產企業應主動開展相應的評估,及時通知藥品生產企業,并按要求向食品藥品監督管理部門報送相關資料。藥包材、藥用輔料變更的相關要求由國家食品藥品監督管理總局另行制定。 藥包材輔料的風險等級劃分以